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　　制劑的雜質檢查項目不需重復原料藥的檢查項目，主要檢查在制劑的生產和貯藏過程中可能引入的雜質。鹽酸普魯卡因注射液在制備的過程中，受滅菌溫度、時間等因素的影響，酯結構水解生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。

　　對氨基苯甲酸隨貯存時間的延長或受熱，還可能進一步脫羧轉化為苯胺，進而被氧化為有色物使注射液變黃、療效下降、毒性增加。因此，鹽酸普魯卡因注射液仍需檢查對氨基苯甲酸。檢查方法同原料藥中對氨基苯甲酸檢查項下，不同的是對照品溶液濃度為 2.4μg/ml，限量為不得過標示量的1.2%。