衛生部即將頒發的《臨床實驗室管理辦法》參考了國際標準化組織（ISO）在2003年制定的IS015189：2003（E）《醫學實驗室一質量和能力的專用要求》及美國國會1988年通過的《臨床實驗室改進法案修正案》（簡稱CLIA88），并結合我國的具體情況對臨床實驗室做出了如下的定義：所稱臨床實驗室是指以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務，包括結果解釋和為進一步適當檢查提供建議。
根據以上的定義，臨床病理實驗室、法醫檢驗實驗室以及其結果不用于臨床診治的醫學科研實驗室都不屬于臨床實驗室的范疇。
目前，我國的臨床實驗室的主要存在形式為：
1.醫院內的檢驗科、部分臨床科室的實驗室。
2.門診部、診所的實驗室。
3.婦幼保健院（所）的實驗室。
4.性病、結核病防治院（所）的實驗室。
5.采供血機構的實驗室。
6.衛生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室。
7.衛生檢疫部門對出入境人員進行健康檢查的實驗室。
8.獨立的臨床檢驗機構。
9.療養院等機構的實驗室。
10.其他。
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